12月8日,由清华大学医学院张林琦教授领衔研发的我国首个新冠特效药获得中国药监局的上市批准。此次获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研...
12月8日,由清华大学医学院张林琦教授领衔研发的我国首个新冠特效药获得中国药监局的上市批准。此次获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。 它用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性,同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)患者。可以提供治疗和预防作用,一针能持续9个月甚至1年。 发布会上,张林琦针对该特效药的适用人群、作用及优势回答记者提问。 据介绍,特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率(中期结果为78%),主要作用以治疗为主。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用。特效药与新冠疫苗形成了很好的互补关系,在预防和治疗双层面均发挥作用。 该特效药运用联合抗体疗法,即两种药物同时使用并发挥效果。张林琦对其优势进行了阐述。在识别病毒方面,联合抗体可以做到精准识别两个不同靶点,增加抗病毒广谱性,达到一加一大于二的效果。针对近期出现的病毒变异情况,联合抗体疗法也保持了较高的抗病毒能力,结果还需要进一步验证。 |
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